ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001新版标准换版主要内容

2015年9月，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布！

版本变化：ISO9001:2008→ISO9001：2015

换版截止时间：2018年9月15日

主要变化

• 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系

• 要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

• 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

• 对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

• 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致

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独家解读 | ISO 9001:2015新版标准变化及转版路线图（上）

独家解读 | ISO 9001:2015新版标准变化及转版路线图（下）

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ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准，目前经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版，新版标准已于2015年9月正式发布。

版本变化：ISO14001：2004→ISO14001：2015

换版截止时间：2018年9月15日

主要变化

• 新的高阶结构（HLS）采用所有管理体系标 准通用的术语、定义、标题和正文，以便在实施多个管理体系时实现轻松整合,

• 对于高级管理层而言，是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,

• 重新聚焦组织面临的风险（例如：原材料的价格波 动）和这些风险所带来的机遇（更高的资源能效）

• 对组织环境的新思考，帮助他们了解所处环境以及对环境的影响，同时还要了解环境问题（例如：气候变化）对企业自身的影响。

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ISO 45001：2018于2018年3月12日正式发布。

版本变化：OHSAS18001→ISO45001

换版截止时间：2021年3月

关键变化

• 和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合 

• 增加瞭解组织 情境

• 加强了管理体系的策划

• 强调工作人员的参与和协商

• 强调健康安全绩效

• 增加变更管理(MOC)

• 增加外包管理

• 增加采购管理

• 增加采购商管理

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备受瞩目的汽车行业新版质量管理体系标准IATF 16949:2016 已于2016年10月正式发布。

版本变化：ISO/TS16949：2009→IATF16949：2016

换版截止时间：2018年9月14日

主要变化

• 安全相关部件及过程的要求

• 加强产品可追溯要求以支持最新政策改变

• 内置软件产品的要求

• 保修管理过程，包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用

• 阐述次级供应商管理及开发的要求

• 附加企业责任的要求

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版本变化：

ISO 13485:2003→ISO 13485:2016

换版截止时间：

2018年起不再运行2003版要求

主要变化

• 更加强调法规要求

• 更加强调风险管理

• 引入新的可用性（Usability）和软件应用的要求

• 细化了设计过程的控制

• 明确了变更控制要求

• 强化供应商控制要求

• 明确追溯（UDI）的要求和目的

• 增加有关反馈和投诉处理的要求

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ISO已发布了ISO 22000标准草案（DIS），预计在今年6月份发布正式版标准。

版本变化：

ISO 22000:2005→ISO 22000:2018

换版截止时间：

预计今年6月发布

新增条款

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

6.1应对风险和机遇的措施

7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制

7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.2紧急情况和事故的处理

9食品安全管理体系绩效评价

9.1.1总则

10.1不符合和纠正措施

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版本变化：SA8000：2008→SA8000：2014

换版截止时间：已完结

关注的九大要素

1、童工

2、 强迫劳工

3、 健康和安全

4、 结社自由和集体谈判自由

5、 歧视

6、 惩戒性措施

7、 工作时间

8、 薪酬福利

9、 管理体系

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