ISO9001最新标准-10.0持续改进

    10 持续改进 
    10.1 总则 
    组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。
    这应包括:
    a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;
    b)纠正、预防或减少不利影响;
    c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
    注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
    10.2 不合格和纠正措施 
    10.2.1 当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应:
    a)对不合格做出应对,并在适用时:
    1)采取措施以控制和纠正不合格;
    2)处置后果。
    b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
    1)评审和分析不合格;
    2)确定不合格的原因;
    3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。
    c)实施所需的措施;
    d)评审所采取的纠正措施的有效性;
    e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;
    f)需要时,变更质量管理体系。
    纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。
    10.2.2 组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:
    a)不合格的性质以及随后所采取的措施;
    b)纠正措施的结果。
    10.3 持续改进 
    组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
    组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审输出,以确定是否存在需求和机遇,这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。