ISO9001最新标准-6.0策划

    6 策划 
    6.1 应对风险和机遇的措施 
    6.1.1(多选) 在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1(理解组织环境) 所提及的因素和 4.2 (理解相关方要求)所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
    a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
    b)增强有利影响;
    c)预防或减少不利影响;
    d)实现改进。
    6.1.2 组织应策划:
    a)应对这些风险和机遇的措施;
    b)如何:
    1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见 4.4);
    2)评价这些措施的有效性。
    应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
    注 1:通过信息充分的决策,应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或保留风险。
    注 2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术和其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。
    6.2 质量目标及其实现的策划 
    6.2.1 组织应对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标。
    质量目标应:
    a)与质量方针保持一致;
    b)可测量;
    c)考虑适用的要求;
    d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;
    e)予以监视;
    f)予以沟通;
    g)适时更新。
    组织应保持有关质量目标的成文信息。
    6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:
    (案例分析:质量目标连续两年未实现:2018.6、2017.9、2016.12)
    a)要做什么;
    b)需要什么资源;
    c)由谁负责;
    d)何时完成;
    e)如何评价结果。
    6.3 变更的策划 
    当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见 4.4)。
    组织应考虑到:(多选,没有产品价格的变化)
    a)变更目的及其潜在后果;
    b)质量管理体系的完整性;
    c)资源的可获得性;
    d)责任和权限的分配或再分配(不是固化)。